【求人No NJB2331337】
【主な業務内容】
・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
・海外製造元とのコミュニケーション
・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
・その他関係各部門との連携および折衝
※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【必須】
・医療機器に関する薬事申請業務（情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出） ：3年以上
・薬機法、QMS省令に関する十分な知識
・QMSの実務経験：3年以上
・製造業の実務経験：3年以上
・中級レベルの英語力（目安：TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、電話会議参加）
・コミュニケーションスキル
正社員
給与500万円 ~ 900万円
勤務時間09:00 ～ 17:30
休日・休暇【有給休暇】有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます 初年度 入社月に応じて1～12日/ 4か月目から 【休日】完全週休二日制…
業種医療機器
外資系企業
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